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领先医疗机构更新肺癌的分子试验和靶向疗法指南

25.01.2018

(丹佛25日马新社讯)肺癌分子诊断试验的迅速发展为肺癌(全球癌症死亡的最常见病因)患者提供全新的治疗方法,并为这些患者带来更大希望。

为确保临床医师与时并进,为患者提供最佳护理,美国病理学家协会 (CAP)、国际肺癌研究协会 (IASLC) 和美国分子病理学协会 (AMP) 这三大领先的医学协会更新了 2013 年的循证指南。

今天发布的“选择采用靶向酪氨酸激酶抑制剂治疗的肺癌患者的最新分子试验指南”(先前已在网上发布)继续为肺癌分子分析设定标准,以确保试验结果有效指导靶向疗法和治疗。

靶向癌症疗法指通过干扰刺激特定癌症的发生和进展的特定分子来阻止癌症扩散的药物或其他治疗。肿瘤含有某些特定分子变异的患者可能是靶向酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 疗法的候选受试者,该疗法可以改善患者的生存和生活质量。

布列根和妇女医院的分子诊断主任、波士顿哈佛医学院病理学副教授兼 AMP 成员 Neal Lindeman 博士说:“这次更新基于我们 2013 年提出的指导原则,其中有几个影响因素。临床实践指南必须不断评估积累的最新证据,并考虑出现的最新试验技术。”

Lindeman 博士是由三个组织分别任命的专家作者组成的国际多学科小组的负责人。该专家小组成员包括病理学家、肿瘤学家、肺科医师、方法学家、实验室科学家和患者代表,他们共同根据国医学研究所制定了这份指南。

最新指南加强或重申了 2013 年提供给肺腺癌患者的大部分建议,并建议对某些新的基因进行试验。最值得关注的是:

ROS1 突变试验为新增内容,同时强烈建议对所有肺癌患者进行该实验,不管临床特征如何。

多重基因测序面板(例如,NGS 试验)在识别 EGFR、ALK 和 ROS1 以外的其他治疗选择方面优于多个单基因测试,但单基因分析仍然是可接受的。

当进行 NGS 试验时,还推荐其他几种基因——BRAF、ERBB2、MET、RET 和 KRAS。然而,当仅进行单基因试验时,这些基因不是必需的。注意:BRAF 出现最新早期证据,我们预计该技术在不久的将来将趋向成熟,可建议纳入单基因分析。

对于 EGFR (T790M) 而言,必须进行复发试验,但对于 ALK 则不需要,因为在 ALK 的特定获得性突变环境下,二线 ALK 抑制剂的差异敏感性尚未充分成熟,并且仍在研究中。

EGFR T790M 复发试验可以通过活检或无细胞循环 DNA 进行。然而,无细胞 DNA 此时不适用于初步诊断,除非无法获得组织或细胞学样本。

另外,之前的建议大多得到强化,证据的强化已导致最初建议的强化。最显著变化:


为 ALK 纳入 IHC,作为 FISH 的替代方案;



纳入具有足够癌症含量的细胞样本,而非推荐细胞组。

有意见称,还应该预留样本进行化验以预测对免疫疗法(例如,PD-L1 IHC)的反应,但是没有关于如何预测这种治疗反应的具体建议,并且这将成为即将出台的指南的主题。

完整指南可以在病理与实验室医学档案、胸部肿瘤学杂志和分子诊断学杂志 上在线获得。另外,CAP、IASLC 和 AMP 开发了相关资源,帮助病理学家和肿瘤学家审查和实施指南,包括建议摘要、教学演示文稿和常见问题。

关于美国病理学家协会
作为全球最大的经委员会认证的病理学家组织以及实验室认证和能力验证计划的领先提供者,美国病理学家协会 (CAP) 通过在全球培养和倡导卓越的病理学和实验室医学实践,为患者、病理学家和公众服务。欲了解更多信息,请阅读 CAP 年度报告,文件载于:CAP.ORG。

关于国际肺癌研究协会
国际肺癌研究协会 (IASLC) 是唯一一家致力于肺癌和其他胸部恶性肿瘤研究的全球性组织。该协会成立于 1974 年,其成员包括来自 100 多个国家的 6,500 多名涵盖各个学科的肺癌专家,他们组成一个全球网络,共同抗击肺癌和胸癌。该协会还出版了《胸部肿瘤学杂志》,这是一份有关所有胸部恶性肿瘤预防、检测、诊断和治疗相关主题的重要教育性和资讯性刊物。访问 www.iaslc.org,了解更多信息。

关于美国分子病理学协会
美国分子病理学协会 (AMP) 成立于 1995 年,致力为新兴分子诊断领域提供结构支持并引领发展方向。AMP 的 2,300 多名成员在分子诊断学的不同学科中开展实践,包括生物信息学、传染病、遗传疾病和肿瘤学。他们包括来自学术和社区医疗中心、政府和行业的人士;包括病理学家和拥有博士学位的科学家实验室主任;基础科学家和转化科学家;技术专家;以及培训生。在董事会、委员会、工作小组和各个成员的努力下,AMP 已成为医疗保健中一个发展最迅速领域的主要专业知识、教育和合作资源。AMP 成员影响着国家和国际层面的政策和监管,并最终促进相关领域的创新,确保患者获得优质和适当的试验。如需了解更多信息,请访问 www.amp.org。

媒体联系人:
Kerry Lydon, CAP
887-832-7844
klydon@cap.org

Colleen Miller, IASLC
720-325-2952
Colleen.Miller@iaslc.org

Andrew Noble, AMP
415-722-2129
anoble@amp.org



 
 
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